Verständnis der Vorschriften für Qualitätssysteme
was sind Qualitätssystemvorschriften (QS)? Die Qualitätssystemvorschriften (QS) sind Vorschriften, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten und Arzneimitteln gewährleisten sollen. In diesen Vorschriften werden die Qualitätsanforderungen für die Herstellung, die Prüfung und den Vertrieb von Medizinprodukten und Arzneimitteln festgelegt, einschließlich der Materialien, aus denen sie hergestellt werden, der Verfahren zu ihrer Herstellung und der Bedingungen, … Weiterlesen